械字號醫用冷敷貼代加工注意事項！
瀏覽：4851 發布日期：2019-04-19 13:01:58
作為專業的械字號醫用冷敷貼代加工南京三盾，也做過很多經典案例，包括械字號面膜到退熱貼、鼻炎貼等，不同于消字號產品代加工和妝字號產品，械字號醫用冷敷貼代加工在生產及包裝、推廣環節要求會更加嚴格。
從目前的法律法規上來說的話，是可以找相關的公司進行代加工生產的。
2.品牌公司需要的資質
具有經營醫療器械相關產品范圍的公司和第10類商標。
3.具有生產資質工廠的備案證明是什么樣的？
械字號冷敷貼的生產資質由食藥監發放相關的證件，而且相關的冷敷貼也需要通過食藥監的備案，且對于冷敷貼的規格都一定的要求。如下備案憑證：
第一類醫療器械生產備案憑證
第一類醫療器械備案信息表
第一類醫療器械備案憑證
4.械字號冷敷貼代加工注意的問題：
a.械字號冷敷貼背后的文字是統一固定的，不能進行任何的更改，只有品牌方的商標可以在盒子的正面上體現，與化妝品的信息不一樣，化妝品的可以有委托方，械字號冷敷貼連委托方也不能體現，也沒有成分表體現。例如下面的文案內容：
除了械字號的修復冷敷貼，還有補水保濕的冷敷貼與美白淡斑的冷敷貼，對于品牌商有一個優勢就是，可以直接寫美白淡斑這些字眼，普通的化妝品就不能寫，只能是特殊化妝品才可以寫上去。
醫療器械說明書和標簽有以下內容要求：
1. 含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”“根治”“即可見效”“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證。
2. 產品名稱不能更改，需與備案名“醫用冷敷貼”一樣。
醫療器械的產品名稱應當使用通用名稱，通用名稱應當符合國家食品藥品監督管理總局制定的醫療器械命名規則。第二類、第三類醫療器械的產品名稱應當與醫療器械注冊證中的產品名稱一致。
3.產品名稱應當清晰地標明在說明書和標簽的顯著位置。
4.醫療器械說明書和標簽文字內容應當使用中文，中文的使用應當符合國家通用的語言文字規范。醫療器械說明書和標簽可以附加其他文種，但應當以中文表述為準。
5.醫療器械說明書和標簽中的文字、符號、表格、數字、圖形等應當準確、清晰、規范。
6.最小包裝備案設計稿，一般為文字信息，沒有相關的設計風格。所以可以更改！
南京三盾藥業總部位于南京江北新區，公司擁有十萬級凈化車間，采用醫藥級原材料，藥廠的生產標準，專業承接貼劑加工、膏劑加工、凝膠劑加工、退熱貼、醫用冷敷貼、醫用面膜、感冒貼、腹瀉貼、鼻炎貼、無菌敷貼、噴劑等oem貼牌代加工服務。
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